Registro FDA y agente en EE. UU.
Registro inicial, renovación, U.S. Agent, verificación, Prior Notice y cumplimiento continuo para instalaciones de alimentos, suplementos, cosméticos y OTC.
- Registro
- Renovación
- U.S. Agent
- Prior Notice
Cumplimiento regulatorio FDA para entrar a Estados Unidos
Registro FDA, agente en EE. UU., GMP/cGMP, revisión de etiquetas y soporte de importación para fabricantes de alimentos, bebidas, suplementos, cosméticos y OTC. Habla con una persona antes de llenar cualquier formulario.
Solicitar información ¿Prefieres hablar? +52 33 1125 7553 WhatsApp
Una empresa de Grupo Nativot · Desde 2012
Industrias que atendemos
Cada industria tiene su propio camino ante la FDA. Empieza por la tuya.
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Alimentos
Frescos, deshidratados, enlatados, retort, listos para consumir y en pouch.
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Bebidas
Jugos, néctares y bebidas shelf-stable.
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Suplementos alimenticios
Multivitamínicos, minerales, cápsulas, gomitas y polvos.
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Cosméticos y cuidado personal
Cuidado de la piel, el cabello e higiene personal, incluidos antisépticos.
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Productos OTC
Registro de establecimiento, listado y etiqueta Drug Facts.
GMP / cGMP Certificamos tu instalación para el mercado de EE. UU.
El Programa de Evaluación y Certificación GMP de Access FDA lleva tu planta del diagnóstico a sistemas listos para certificación: SOP, sistemas de calidad, capacitación, auditorías internas y simulacros de inspección FDA.
- Alimentos · 21 CFR Parte 117
- Suplementos alimenticios · 21 CFR Parte 111
- Cosméticos · Guía FDA de GMP cosmético
Nuestros certificados son documentos privados basados en un alcance y una metodología definidos; no son emitidos, aprobados ni patrocinados por la FDA.
Lo que resolvemos contigo
Desde el primer registro hasta el embarque en la frontera, con el mismo equipo.
Revisión avanzada de etiquetado
Sube tu etiqueta. Revisamos Nutrition o Supplement Facts, ingredientes, alérgenos, claims y advertencias para EE. UU., con México como opción.
Subir mi etiquetaProductos OTC
Antisépticos, protectores solares y otros medicamentos OTC requieren registro de establecimiento, listado de producto y una etiqueta Drug Facts conforme. Primero evaluamos la clasificación.
Soporte OTCOtros servicios FDA
Prior Notice, soporte regulatorio de importación y consultoría regulatoria cuando tu necesidad no cabe en una sola casilla.
Más allá del registro¿En qué etapa está tu proyecto?
Elige la más cercana. Te llevamos al lugar correcto con tu respuesta ya seleccionada.
Cómo trabajamos
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Cuéntanos tu proyecto
Por teléfono, WhatsApp o un formulario corto.
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Evaluación regulatoria
Identificamos qué aplica a tu producto e instalación.
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Alcance y propuesta
Un alcance y un precio claros antes de empezar.
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Implementación
Preparamos y enviamos junto con tu equipo.
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Soporte continuo
Renovaciones, actualizaciones y dudas dentro de tu alcance.
Por qué las empresas llaman a Access FDA
Desde diciembre de 2012
Access FDA es la marca de servicios regulatorios de Grupo Nativot, con sede en Guadalajara, México.
Conoce Access FDA-
Una persona al teléfono
Atención directa por teléfono, WhatsApp o Google Meet, en español o inglés.
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Con base en 21 CFR
Nuestro trabajo se basa en la regulación FDA que aplica a tu producto.
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Límites claros
Nunca prometemos aprobación de la FDA, liberación en frontera ni resultados fuera de nuestro control.
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Privados e independientes
Una firma privada de consultoría, sin afiliación con la FDA.
¿Prefieres hablar?
Habla directamente con Access FDA por teléfono o WhatsApp.
Consulta gratuita por WhatsApp
Hasta 10 minutos para conocer tu proyecto, identificar lo que necesitas y acordar los siguientes pasos.
¿Necesitas más tiempo? Agenda una Consulta Regulatoria de 60 minutos ($1,575 MXN / $90 USD), que se acredita si después contratas el Registro de Establecimiento FDA.
¿Listo para llevar tus productos a EE. UU.?
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