Lleva tus alimentos al mercado de EE. UU.
Productos frescos, deshidratados, enlatados, shelf-stable, retort, listos para consumir y en pouch. Te decimos qué exige la FDA para tu producto y te ayudamos a cumplirlo, desde el registro de la instalación hasta el embarque.
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Categorías de alimentos que atendemos
Cada categoría te lleva a una evaluación con tu industria y producto ya seleccionados.
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Frutas y verduras frescas y procesadas
Producto entero, cortado, congelado o procesado.
Evaluar este producto : Frutas y verduras frescas y procesadas -
Deshidratados
Fruta, verdura, chiles, hierbas y botanas deshidratadas.
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Enlatados
Alimentos enlatados de baja acidez y acidificados, en lata o vidrio.
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Alimentos shelf-stable
Salsas, mermeladas, granos, botanas y panificación.
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Retort y pouch
Empaques flexibles y procesos en autoclave (retort).
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Listos para consumir
Alimentos preparados que se consumen sin cocción adicional.
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Ingredientes y otros alimentos
Ingredientes, especias y productos fuera de estas categorías.
Evaluar este producto : Ingredientes y otros alimentos
Cómo te ayudamos
Los requisitos dependen del producto y del proceso. Estos son los que más resolvemos para exportadores de alimentos.
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Registro y renovación de la instalación
Registro de la instalación que fabrica, procesa, empaca o almacena el alimento, y su renovación.
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Agente en Estados Unidos
Obligatorio para instalaciones de alimentos extranjeras.
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Etiquetado
Nutrition Facts, ingredientes, alérgenos, contenido neto y claims conforme a 21 CFR 101.
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GMP y controles preventivos
Preparación para 21 CFR 117: buenas prácticas de manufactura y planes de inocuidad.
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Procesos enlatados, acidificados y retort
Soporte con el registro FCE y el registro de procesos para alimentos de baja acidez y acidificados (21 CFR 108, 113, 114).
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Prior Notice y soporte de importación
Prior Notice para cada embarque y lo que tu importador en EE. UU. te va a pedir.
Que una categoría aparezca aquí no significa aprobación de la FDA para ningún producto. El registro y el cumplimiento se evalúan producto por producto.
Regulaciones FDA clave para alimentos
| Referencia | Tema | Por qué importa |
|---|---|---|
| 21 CFR 1, Subparte H | Registro de instalaciones de alimentos | Quién debe registrarse y renovar, y el requisito de U.S. Agent. |
| 21 CFR 1, Subparte I | Prior Notice de alimentos importados | Aviso previo a la FDA antes de que llegue cada embarque. |
| 21 CFR 101 | Etiquetado de alimentos | Nutrition Facts, lista de ingredientes, alérgenos, claims. |
| 21 CFR 117 | cGMP y controles preventivos | Cómo debe operar la instalación y controlar peligros. |
| 21 CFR 108, 113, 114 | Alimentos enlatados de baja acidez y acidificados | Registro del establecimiento y de procesos para enlatados, retort y acidificados. |
| 21 CFR 170 | Aditivos alimentarios | Si cada ingrediente puede usarse en alimentos para EE. UU. |
Nuestro proceso
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Evaluación regulatoria
Revisamos tu producto, tu proceso y el mercado destino.
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Análisis de brechas
Lo que falta para EE. UU., en orden de prioridad.
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Implementación
Registro, etiquetas, documentos y preparación de planta.
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Preparación para EE. UU.
Prior Notice y requisitos del importador antes de embarcar.
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Soporte continuo
Renovaciones, actualizaciones y dudas dentro de tu alcance.
Preguntas frecuentes sobre exportar alimentos
¿Mi instalación de alimentos debe registrarse ante la FDA?
Las instalaciones que fabrican, procesan, empacan o almacenan alimentos para consumo en EE. UU. generalmente deben registrarse, con algunas excepciones como las granjas. Las instalaciones extranjeras también necesitan un U.S. Agent. Confirmamos si aplica a tu caso.
¿Cada cuánto se renueva el registro?
El registro de instalaciones de alimentos se renueva cada dos años, entre el 1 de octubre y el 31 de diciembre de cada año par.
¿Registrarse es lo mismo que una aprobación de la FDA?
No. El registro informa a la FDA quién eres y dónde operas. No significa que la FDA apruebe la instalación ni los productos, que deben cumplir la regulación.
¿Qué es el Prior Notice?
Un aviso previo a la FDA de cada embarque de alimentos importado a EE. UU., enviado antes de su llegada con los datos del producto, fabricante, remitente e importador.
¿Los enlatados o productos retort tienen requisitos adicionales?
Sí. Los alimentos enlatados de baja acidez y los acidificados requieren registro FCE y registro de procesos ante la FDA (21 CFR 108, 113 y 114), además del registro de la instalación.
¿No sabes dónde encaja tu producto?
Llámanos o escríbenos por WhatsApp con el nombre del producto y cómo se empaca. Te decimos qué requisitos aplican.
¿Listo para llevar tus alimentos a EE. UU.?
Cuéntanos del producto y definimos el camino contigo.