Términos Generales de Servicio
Condiciones generales que aplican a los servicios regulatorios de Access FDA: alcance, obligaciones, pagos, vigencia, límites y comunicaciones.
Borrador pendiente de revisión jurídica. Este texto aún no es la versión final y vinculante.
Partes y alcance
Estos Términos Generales regulan la relación entre Grupo Nativot S.C., operando como Access FDA (“Access FDA”), y la persona física o moral que contrate sus servicios (“el Cliente”). Los términos específicos de cada servicio (Registro de Establecimiento FDA y Agente en Estados Unidos, Prior Notice, Programa GMP, Consultas, entre otros) y la propuesta o alcance de trabajo aceptado complementan estos términos; en caso de diferencia, prevalece lo específico.
Access FDA presta servicios privados de consultoría regulatoria fundamentados en el Code of Federal Regulations (CFR), las disposiciones de la FDA y la regulación aplicable. Access FDA no es una autoridad ni está afiliada a la FDA.
Obligaciones del Cliente
- Proporcionar información veraz, completa y actualizada, y entregar los documentos a tiempo.
- Revisar y aprobar los documentos que se presenten en su nombre.
- Informar oportunamente cualquier cambio en su empresa, instalación, productos o importadores que afecte el servicio.
- Pagar los servicios conforme a la propuesta aceptada.
El Cliente es responsable de la exactitud de la información que entrega. Los retrasos o errores derivados de información incompleta o inexacta no son imputables a Access FDA.
Obligaciones de Access FDA
- Prestar los servicios con diligencia profesional, dentro del alcance contratado.
- Mantener la confidencialidad de la información conforme al Acuerdo de Confidencialidad Mutuo (NDA) y al Aviso de Privacidad Integral.
- Informar al Cliente los requisitos regulatorios identificados y los pasos siguientes.
- Atender las consultas del Cliente de forma ilimitada dentro del alcance contratado.
Honorarios y pagos
Los honorarios se establecen en la propuesta aceptada. Salvo que la propuesta indique otra cosa:
- los servicios tienen una vigencia de 12 meses a partir del pago;
- los pagos no son reembolsables, como decisión comercial, sin perjuicio de los derechos que la legislación aplicable reconozca al Cliente;
- los honorarios no incluyen derechos, tarifas o cargos de terceros (laboratorios, autoridades, agentes aduanales, viajes), salvo que se indique expresamente.
[Pendiente: impuestos aplicables, medios de facturación y condiciones de pago a plazos.]
Vigencia y renovación
Los servicios vencen al cumplirse 12 meses desde el pago. Las condiciones de renovación del Registro de Establecimiento FDA y del servicio de Agente en Estados Unidos se describen en sus términos específicos y no se extienden a otros servicios.
Límites de responsabilidad
Las decisiones regulatorias corresponden a las autoridades. Access FDA no asegura la aprobación de productos, la aceptación de trámites, la liberación de embarques, el cruce fronterizo ni resultados comerciales. La responsabilidad de Access FDA se limita a la prestación diligente de los servicios contratados. [Pendiente: tope de responsabilidad, en su caso.]
Comunicaciones oficiales
Las comunicaciones relacionadas con los servicios se realizan únicamente a través de management@gruponativot.com y del teléfono y WhatsApp oficiales +52 33 1125 7553. Access FDA no solicitará pagos ni documentos por otros medios.
Confidencialidad y datos personales
La información del Cliente se protege conforme al Acuerdo de Confidencialidad Mutuo (NDA) y al Aviso de Privacidad Integral.
Logotipos y testimonios
Access FDA solo publicará logotipos, nombres o testimonios de clientes con su autorización previa y por escrito. Esa autorización no se extiende a fórmulas, secretos industriales, información técnica ni documentación confidencial.
Números de registro y documentos
Los registros y números obtenidos ante autoridades corresponden exclusivamente a la entidad, establecimiento o producto identificado. Los documentos privados emitidos por Access FDA indican su naturaleza privada y no pueden cederse, revenderse, modificarse ni presentarse para otra entidad, ni presentarse como emitidos o aprobados por la FDA sin respaldo oficial expreso.
Terminación
[Pendiente: causales y efectos de la terminación anticipada.]
Legislación y jurisdicción
[Pendiente: legislación y tribunales aplicables.]