Términos del Servicio de Prior Notice
Responsabilidades del Cliente, información requerida y casos en que Access FDA puede abstenerse de transmitir un Prior Notice.
Borrador pendiente de revisión jurídica. Este texto aún no es la versión final y vinculante.
Qué es el Prior Notice
El Prior Notice es el aviso previo que debe presentarse a la FDA antes de que un embarque de alimentos importados llegue a Estados Unidos, conforme a la regulación aplicable (21 CFR Parte 1, Subparte I). Access FDA puede preparar y transmitir el Prior Notice en nombre del Cliente cuando así se contrate.
Información que el Cliente debe proporcionar
Para cada embarque, el Cliente entrega con anticipación suficiente:
- el producto (identidad, presentación y cantidades);
- los datos del embarque y del transporte (medio, fechas estimadas y punto de entrada);
- el fabricante y el remitente, con sus números de registro cuando apliquen;
- el importador, el propietario y el consignatario en Estados Unidos;
- los documentos aplicables (factura, lista de empaque y los demás que se requieran).
[Pendiente: anticipación mínima con la que el Cliente debe enviar la información.]
Responsabilidad y abstención
El Cliente será responsable de la exactitud de la información entregada. Access FDA podrá abstenerse de transmitir un Prior Notice cuando la documentación sea incompleta, contradictoria, insuficiente o exista un requisito regulatorio previo pendiente. Cuando corresponda, Access FDA podrá recomendar primero un Regulatory Assessment u otro servicio preparatorio.
Son ejemplos de requisito regulatorio previo pendiente la falta de un registro vigente de la instalación o información del producto que no coincide con su etiqueta.
Confirmación
Cuando se transmite el Prior Notice, Access FDA entrega al Cliente la confirmación correspondiente. Esa confirmación no equivale a la admisión del embarque: la FDA y las demás autoridades pueden revisar, inspeccionar o retener la mercancía.
Límites
Access FDA no asegura el cruce fronterizo ni la liberación de embarques. Las retenciones por causas distintas al Prior Notice (por ejemplo, alertas de importación, etiquetado o muestreo) pueden atenderse mediante el servicio de soporte para embarques detenidos, que se cotiza por separado.
Pagos
Aplican los Términos Generales de Servicio y la propuesta aceptada. [Pendiente: esquema de cobro por embarque o por paquete.]